一流的质量管理
为您的团队系统

Qualio的EQMS很快和轻松地实现和秤满足您的需求。我们专门用于医疗设备,制药,生物技术和合同服务提供商。

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生命科学与医疗组织在全球相信质量。

文件

使用质量安全的基于云的系统文件,文件夹和电子表格成为过去。

  • 创建一个模板库作为文档的基础
  • 编辑和协作有质量的简单Web编辑器的文档
  • 执行引导的工作流程,用于起草,审核和批准文件
  • 包含FDA CFR第11部分兼容数字签名
  • 退休文件
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屏幕截图(培训)

训练

在一个平台内跟踪贵公司的培训活动。

  • 根据角色和职责分配培训,包括在线分配
  • 报告培训识别和减轻差距和过期评估
  • 创建培训评估以维护质量标准和合规性

设计控制

Qualio的设计控制通过在一个地方注定您的系统和数据加速医疗设备产品开发。

  • 通过API将您的系统(JIRA,Azure Devops,Asana等)和数据集成,以实现团队的有效协作
  • 积极地确定差距,以便您立即采取行动
  • 单击“生成发布文档”
屏幕截图(产品)
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活动

通过事件,根据监管要求管理预定义的操作和响应和跟踪。

  • 捕获不合格,偏差和客户投诉等质量事件
  • 将CAPA相关的任务分配给您的团队并跟踪进展到完成
  • 查看实时趋势,积极识别分辨率

审计准备报告

无缝生成关于系统和您的用户活动的报告。

  • 实时管理审计,供应商,以及整个业务的控制控制
  • 生成关于培训,逾期和完成的活动,审计跟踪和变更控制的详细报告
  • 设置定期审查节奏以符合FDA / ISO要求
  • 以端到端可追溯性在公司内启用闭环质量
屏幕截图(报告)

了解为什么客户喜欢质量

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你在哪里排名在哪里质量?

你在哪里排名在哪里质量?

出色的质量管理是在避免监管问题和熟练迅速上市时成功的公司之间的共同线程。